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咱们尖峰的年轻人 李艺
发布时间:
2023-05-04
李艺
年龄:27岁
岗位:尖峰药业质量部
入职时间:2021年11月
说说我们的“大师兄”
在尖峰药业的QA一部,有一位人人都爱的“大师兄”。大家可别误会,我们的大师兄可不是《西游记》里上天入海无所不能的孙大圣,而是一个温柔大方的95后小姑娘——李艺。大家也许会好奇,如此这般的姑娘怎么会被称为“大师兄”,说起原由,还有一段小故事呢。
每年一季度,QA都要完成上一年度各产品的质量年度报告,所以,这也是部门内最忙碌的时候。在这段时间里,现场QA除了监管生产现场、审核记录之外,所有的时间都被花在了起草审核产品年报上。“大师兄”是体系QA,负责变更管理等工作,她在完成年报内变更相关的资料后,就一直热心地给大家帮忙,这会儿核对个注册资料,过会儿帮着画个趋势图……忙前忙后还完全没有落下自己的工作。一天,大家在食堂吃饭时闲聊,当聊到“西天取经路上的师徒几人,选一个的话,你原意当谁”的时候,有人说了一句:“估计人人都会想当团宠二师兄。但如果把我们部门比作取经团队的话,那李艺肯定就是我们‘取经之路’贡献值最高的大师兄。”大家纷纷点头表示赞同。说来也巧,李艺的微信头像正好是孙悟空,从此,我们便开始亲切地称李艺为“大师兄”了!
孙悟空有金箍棒,我们的“大师兄”也有一个宝贝,就是她的那本《上市后化学药品药学变更研究技术指导原则》。工作日,总能看到她捧着这书仔细地翻阅,她笑说,指导原则就是她的工作手册。如果有人来咨询某个变更需要做什么研究,“大师兄”准能给他满意的答案。有人问过“大师兄”,怎么对那本指导原则这么爱不释手。“大师兄”说:“常看常新嘛。你看,GMP发布也有十来年了,但我们部门不也是人人都会拿出来再看看。读了新的法规,研究了新的指南,再回去看GMP,对于某一条款,肯定又会有新见解的。”
是啊,近年来,医药行业新的法律法规、部门规章、行业指南层出不穷,在药品变更管理这块更甚,前有《药品管理法》《上市后药品变更管理办法》确定药品变更管理的基调,后有各类变更指导原则、省局变更沟通细则等各类文件明确变更具体管理模式。“大师兄”热爱学习,会时不时跟我们讨论一下某个事件,大家查法规、看文件,各抒己见、引经据典,也就调动了整个部门的学习氛围。
活泼热情、好学勤奋、思想通透,“大师兄”用她的一言一行向我们展示着当代年轻人最好的样子。此刻,我们的“大师兄”又在办公桌前眉头紧锁,认真思索着,我想我们将要进入下一个讨论会了。(廖丽莎)
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