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秋滨注射用水系统完成升级改造
发布时间:
2024-04-11
为进一步提升制剂车间注射用水系统的制水质量,3月份,药业公司生产部组织完成秋滨制剂车间注射用水系统升级改造。
注射剂是秋滨厂区的主要产品,注射用水系统由注射用水、纯蒸汽的制备和分配输送部分组成。此次改造以《药品生产质量管理规范2010版》《ICH Q9质量风险管理》《GMP附录2:确认与验证》《中国药典》2020年版为依据,制定了严谨的改造方案,3月5日,开始停机施工。经过10天的改造,完成了设备的安装、调试和运行确认,并在16日进行注射用水系统灭菌验证。期间,将两只卧式注射用水储罐更换为立式压力容器储罐,更有利于注射用水储罐的清洁、灭菌;保温系统增加电加热功能,减少了工业蒸汽的用气量,更节能。(洪志伟)
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